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2012年6月8日 星期五

連「偽陽性」都不能接受了,「偽陰性」也要告到底嗎?




「偽陽性」用白話文講,是毋往毋縱做法下,免得漏掉癌症等嚴重疾病的代價。

前文附圖標題 Diagnostic REASONING,強調人的思考,完整的醫學決策過程,則需要病患參與,就更複雜了。

醫學診斷一直是醫學資訊界 (medical informatics) 的難題。大家以為資訊發展一日千里,診斷問題還是被認為有科學無法取代的藝術成分,難以自動化。這個四乘四表,看起來很科學,又有 CAT Maker 那樣的計算工具,請還是不要簡化第一線醫療人員的實戰困難。

這個講解「偽陽性」、「偽陰性」的圖取自 Oxford CEBM 兩場特別把【診斷類問題】拿出講的講義。


主題是 2001 年的流行性感冒快篩檢驗,我們可以看到為了求高專一性 (Specificity, 篩出來的盡量是流感確診病例)至 97%,便犧牲敏感度 (Sensitivity) 至 44%。不幸地,這些數據都不是法界人士想像裡的「確定診斷」。

診斷正確率又跟該疾病實際的發生率有關, Dr. Thompson 以兩種發生率,發生率高達 30%的常見疾病 (例如感冒流行期間)相對於 4% 的較罕見疾病來實際計算。

「偽陽性」率是 7/22。

請注意,前文的胃癌例子的發生率更低。

同樣是 敏感度 50% 與專一性 50% 檢驗效力的檢查,如果用在 4% 發生率的疾病診斷:

「偽陽性」率 會高達 9.6/11.6 !

在外科執業中,乳癌、大腸癌、及口腔癌這些國民健康局的重點篩檢項目,因為診斷技術敏感度提高,「偽陽性」的病例當然會跟著增加。


笨蛋,診斷問題是醫學裡最專業的核心!

鐵面法官告台大醫師割錯膽】事件 ,勢必成為台灣醫療是否除罪化(去刑責)的重要里程碑。

我不喜歡用粗話,可是昨天聽了這位法官在媒體受訪時,還理直氣壯地宣稱要告到底,覺得不用「笨蛋」無以恰當表示此事的荒謬。楊志良大老關心公眾事務,昨日為文【笨蛋,問題在醫院】。同樣以【笨蛋】破題,因為濫告必助長防禦性醫療、每台手術病情解釋都如生離死別、每份健檢報告都充滿「偽陽性」診斷、全民遭受之【精神損失】遠多於個人的九百萬元估計。

關於是否誤診的專業內容討論跟口誅筆伐,這兩天醫療界臉書上已沸騰起來。以影像學實例來談醫學診斷的困難,小志志【處處都飯桶,天天皆誤診】這篇最入味。

需要背景知識的朋友,敝院的黃清水前院長是膽囊手術專家,有多篇附有實證資料的 簡介文章 可參考。我想談的是所謂「診斷」或「誤診」,在實證醫學界是怎麼當成最困難的核心問題來處理。對實證醫學這幾年的進展不熟的醫學同道,也可復習一下「診斷問題」為什麼比治療或預後問題複雜?為什麼診斷類文獻的評讀 (critical appraisal) 跟文獻資料庫搜尋,都要特別拿出當一回事討論?

連「偽陽性」都不能接受了,「偽陰性」也要告到底嗎?

每次醫療爭議中談到「誤診」,醫學界的反應都特別激烈。這次的「開刀找不到十年息肉,所以告到底」事件,跟更常見的健康檢查爭議也是同類的「診斷問題」。國內實證醫學界,曾應官方邀請做過【醫療法律案例之實證醫學分析--以胃癌案件為例】的正式回應。連醫學界人士對這樣的複雜問題都覺得要精讀多次才能吸收了,不知道這位號稱記性好的法官能了解幾成?

膽囊息肉有慢性膽囊炎跟膽囊癌可能性的兩大手術適應症,不如本文內視鏡篩檢胃癌問題的複雜。大部分病患,也能接受醫學檢查有「偽陽性」 (false positive) 的可能性。文中討論的「偽陰性」 (false negative) 是更少見的狀況,可是即使在對早期胃癌警覺性高的日本,反覆做侵入性的胃鏡檢查,還是會有漏網之漁,這是醫療不確定性的現實。也是醫界一直呼籲法界通過去刑責化的共識。

做兩次胃鏡仍為偽陰的機率 0.08%算是很低了。但是乘以文獻中 37094 個胃鏡檢查,仍然有 30 個偽陰性結果。也就是說,以胃鏡兩次當篩檢,福井縣仍然有 30個醫師可能因偽陰性結果而被告。

做兩次胃鏡仍為偽陰的機率 0.08%算是很低了。但是乘以文獻中 37094 個胃鏡檢查,仍然有 30 個偽陰性結果。也就是說,以胃鏡兩次當篩檢,福井縣仍然有 30個醫師可能因偽陰性結果而被告。


第二作者的吳俊穎醫師是醫療法律專家,由文獻觀點,長期關注醫療爭議議題。陳杰峰及徐圭璋醫師都是對實證醫學學有專精的整形外科同行,與有榮焉,特別推薦。

實證醫學界對於診斷問題的持續關注

Oxford CEBM (Center of Evidence-Based Medicine) 網站一直引領實證醫學發展,胃癌文章裡提到文章評讀時的計算工具 CAT Maker 也是這個實證醫學推廣中心提供的眾多免費資源之一。幾乎每年舉辦正式研討會,有興趣者可以從公開的課程資料得知實證醫學方法學的新發展。這是這三年的新課程,我把對於診斷類文獻評讀的課程標示出來,方便大家參考。


2012

March - Workshop on How to Practice Evidence-Based Health Care

3-Day Workshop on Evidence-Based Practice (pptx - 7.1MB) Dr Carl Heneghan
Finding the Evidence (ppt - 1.1MB) Coxall, Petrinic & Roberts
Critical appraisal RCT (pdf - 1.1MB) Su May Liew
Making sense of results (pdf - 1.3MB) Dr Rafael Perera
Diagnostic studies (pdf - 2.3MB) Dr Annette Pluddemann
Systematic reviews (pdf - 1.4MB) Paul Glasziou

2011

September - 17th Oxford Workshop on Teaching Evidence-Based Practice

17th Workshop on Teaching Evidence-Based Practice (pdf - 8.6MB) Dr Carl Heneghan
Curriculum Development (ppt - 1.2MB) Dr Stuart Carney
Rapid Critical Appraisal with GATE (ppt - 2.7MB) Dr Rod Jackson
The problem with Before and After studies (pdf - 0.1MB) Dr Rafael Perera
Teaching heterogeneity (ppt - 0.3MB) Prof Kameshwar Prasad
Take home message (pptx - 0.1MB) Dr Rafael Perera


July - Practicing EBM Workshop 2011 - Oxford

Making sense of results (pdf - 1.1MB) Amanda Burls

2010

September - 16th Oxford Workshop on Evidence-Based Practice

Introduction (pptx - 9.1MB) Carl Heneghan
Teaching stats in small doses (pdf - 2.0MB) Amanda Burls
Critical Appraisal in 30 mins (pptx - 2.5MB) Rod Jackson
Developing Curricula (ppt - 1.9MB)

Timer - 1 minute wiping timer (ppt - 0.3MB)
Timer - 2 minute timer (ppt - 0.4MB)
Timer - other timers (ppt - 0.7MB)

March - Practicing EBHC - Oxford

Introduction to EBM (ppt - 7.8MB) Paul Glasziou
RCT Appraisal (pptx - 2.3MB) Dan Lasserson
Systematic Reviews (ppt - 5.4MB) Paul Glasziou
Appraising diagnostic studies (ppt - 3.1MB) Matthew Thompson

右上的附圖以咳嗽為例,講醫學診斷的複雜性,醫師要在高達 53 個診斷的【稻草堆】中,找出法界人士認為唯一的正解,真是任重而道遠。

我推薦大家先看 EBM 資深講者 Dr. Thompson 的 ppt,再讀 Pluddemann 的 pdf。我在現場聽過Thompson 的演講,用實例把 FP, FN, Sensitivity, Specificity, LR 講得活靈活現。下篇 連「偽陽性」都不能接受了,「偽陰性」也要告到底嗎? 以實際數字講解,向大師致敬,希望自己以後演講也能讓聽者回味。

關於

2011年10月1日 星期六

抽脂隆胸(自體脂肪隆乳)的實證醫學探討

九月初赴新加坡 aesthetic asia2011 研討會 與日本東京大學副教授 Yoshimura 洽談年底 Live Surgery on Fat Grafting for Breast Augmentation 細節,返國後發佈年底手術示範報名消息,很多會員對於學會的立場表示意見。除了告知美容外科與整形外科醫學會兩邊的理監事會都經過充分討論外,祕書處也幫會員們整理了 ISAPS 會訊報導,以及新的實證醫學系統性回顧資料。 

國際美容外科學會關於脂肪移植的全球現況報告

台灣美容外科醫學會 劉致和秘書長
國泰醫院整形外科 實證醫學中心主任

2011 年整形外科界最熱門的話題莫過於脂肪移植應用的推廣,澳洲專家在年度回顧中甚至以幾個大會議「全講脂肪」(”All about the fat.”)來描述這個盛況。國際美容外科學會(ISAPS, International Society of Aesthetic Plastics Surgery)在 2011 年五月的專刊,延請歐、美、亞、澳洲、中東、及南非各國專家評論各國目前脂肪移植的現況。正值今年十一月年會舉辦乳房脂肪移植手術示範的報名期間,茲摘要以供會員參考。

在顏面整形中,脂肪移植已有三十年歷史,安全性與效果皆有定論,在乳房手術的應用則因為 1980 年代美國整形外科學會(ASPS)的強烈反對宣言而一直有爭議。這個爭議到了 2009 年才有轉機,美國整形外科與美容外科學會 (ASAPS) 的聯合評估小組發表「安全,但需專業人士小心施行,且應告知病患可能有未知併發症」的正式結論後,各國在使用脂肪移植進行乳房美容與重建方面的研究與臨床報告便大幅成長。美國方面的新應用主要在植入物隆乳的周邊修飾、及保留乳房的乳癌切除手術 (lumpectomy) 的缺陷填補兩方面。

回顧亞洲現況的日本東京大學副教授 Kotaro Yashimura,即是學會邀請於年底來台示範教學團隊的領導者,他的研究強調離心是細胞保存的核心技術。因為亞洲人肥胖者較少,脂肪移植的材料來源受限,所以以促進大量脂肪移植細胞存活率為訴求的韓國製及美國製自動化機器的應用逐漸增加中。

歐洲各國醫學會目前教育大眾對脂肪隆乳不要有不實際期待。然而 2011 年六月在希臘 Mykonos 舉行的歐洲整形外科學會(EURAPS),最佳論文頒給美國 Khouri 醫師以真空抽吸協助乳房脂肪移植塑形的 vacuum-assisted Bra system,可見這個領域的熱門。由於越來越多的病人需求,德國整形外科學會正在制定安全而負責任使用 (safe and responsible use) 脂肪移植的臨床指引。

澳洲專家提到最大保險公司目前仍不給付在乳房重建使用脂肪移植。但外科醫學會官方的 ASERNIP-S (Australian Safety and Efficacy Register of New Interventional Procedures - Surgical) 2010 年九月發表以實證醫學方法進行的系統性回顧,結論是 2002 年以後有更多新文獻顯示乳房脂肪移植的安全性與有效性。目前正爭取保險給付中。

目前的新研究主要在脂肪相關細胞及 adipose derived regenerative cells (ADRCs) 上,對於其他幹細胞在脂肪移植的輔助角色則仍不明朗。雖然目前 google 搜尋「stem cell breast augmentation」可得到三十餘萬篇資訊,美國 ASPS ASAPS 的評估小組最近發表立場報告,建議目前的科學實證仍不足以支持幹細胞在美容手術上如市場熱度般的應用。


參考資料:


2011年1月31日 星期一

病患告整外醫師破壞肚臍



整形的併發症發生的原因很多,有時顧及重大病史詢問,在併發症說明時會忽略解釋一些較少見的併發症。事實上,每位病患的理解力或避諱都有差異,加上有些併發症又因體質而異,整形外科醫師對於目前醫療被以『消費者保護法』看待都很無奈。

2010年10月25日 星期一

Medical Decision Making (MDM), Decision Theory, 與民眾溝通

這三個禮拜因為遇到一例醫療上的不良結果,承蒙科內外諸多同事幫忙與打氣,特此致謝。自己的研究論文在稍早也遇到挫折,趁出國開會時整理了思緒,結果本周跟老師討論,想 改寫的方向竟然一致。

這兩件事 乍看起來好像不相干,其實都牽涉對醫療未知領域的決策,原來有人ˊ有專文討論過 --
A. S. Elstein. On the origins and development of evidence-based medicine and medical decision making.

作者的結論是 EBM 用通俗的語言與手法讓臨床人士容易接受並廣為推行,而醫學決策 (Medical Decision Making, 大部分人用 Decision Theory 來涵蓋)雖然同樣著眼於處理醫療的不確定性,卻因為使用艱澀的學術語言而一直只在小眾中推行。

關於 decision theory, decision science, 這篇護理研究者的討論也可參考,雖然兩個 meta-theories (coherence and correspondence theories) 有點太艱澀 。這段描述醫護處境的話很切合實際

"support the individual in deciding the most appropriate action in a dynamic environment where there are masses of uncensored and nonprioritized information readily available. "

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17625481


最近在病情解釋中,解釋高風險醫療中的決策是兩面權衡機會 與風險,有類似的無力感。不過在學者討論類似問 題的思路,以及參加份子背景差異大的[世界品管年會 IsQua 2010]聽到一些問者與講者著眼點大相逕庭的討論,對自己的感慨與信心是有些提升作用的。對病患家屬,尤其需要設身處地想適當的語言盡量溝通,也許不能讓人了解專業考量,至少希望能傳達醫護人員隨時面對不確定結果做決策的用心,爭取安心與信任。


以學術文章回應幾位為我打氣的同仁,共勉之。