2012年6月8日 星期五

連「偽陽性」都不能接受了,「偽陰性」也要告到底嗎?




「偽陽性」用白話文講,是毋往毋縱做法下,免得漏掉癌症等嚴重疾病的代價。

前文附圖標題 Diagnostic REASONING,強調人的思考,完整的醫學決策過程,則需要病患參與,就更複雜了。

醫學診斷一直是醫學資訊界 (medical informatics) 的難題。大家以為資訊發展一日千里,診斷問題還是被認為有科學無法取代的藝術成分,難以自動化。這個四乘四表,看起來很科學,又有 CAT Maker 那樣的計算工具,請還是不要簡化第一線醫療人員的實戰困難。

這個講解「偽陽性」、「偽陰性」的圖取自 Oxford CEBM 兩場特別把【診斷類問題】拿出講的講義。


主題是 2001 年的流行性感冒快篩檢驗,我們可以看到為了求高專一性 (Specificity, 篩出來的盡量是流感確診病例)至 97%,便犧牲敏感度 (Sensitivity) 至 44%。不幸地,這些數據都不是法界人士想像裡的「確定診斷」。

診斷正確率又跟該疾病實際的發生率有關, Dr. Thompson 以兩種發生率,發生率高達 30%的常見疾病 (例如感冒流行期間)相對於 4% 的較罕見疾病來實際計算。

「偽陽性」率是 7/22。

請注意,前文的胃癌例子的發生率更低。

同樣是 敏感度 50% 與專一性 50% 檢驗效力的檢查,如果用在 4% 發生率的疾病診斷:

「偽陽性」率 會高達 9.6/11.6 !

在外科執業中,乳癌、大腸癌、及口腔癌這些國民健康局的重點篩檢項目,因為診斷技術敏感度提高,「偽陽性」的病例當然會跟著增加。


笨蛋,診斷問題是醫學裡最專業的核心!

鐵面法官告台大醫師割錯膽】事件 ,勢必成為台灣醫療是否除罪化(去刑責)的重要里程碑。

我不喜歡用粗話,可是昨天聽了這位法官在媒體受訪時,還理直氣壯地宣稱要告到底,覺得不用「笨蛋」無以恰當表示此事的荒謬。楊志良大老關心公眾事務,昨日為文【笨蛋,問題在醫院】。同樣以【笨蛋】破題,因為濫告必助長防禦性醫療、每台手術病情解釋都如生離死別、每份健檢報告都充滿「偽陽性」診斷、全民遭受之【精神損失】遠多於個人的九百萬元估計。

關於是否誤診的專業內容討論跟口誅筆伐,這兩天醫療界臉書上已沸騰起來。以影像學實例來談醫學診斷的困難,小志志【處處都飯桶,天天皆誤診】這篇最入味。

需要背景知識的朋友,敝院的黃清水前院長是膽囊手術專家,有多篇附有實證資料的 簡介文章 可參考。我想談的是所謂「診斷」或「誤診」,在實證醫學界是怎麼當成最困難的核心問題來處理。對實證醫學這幾年的進展不熟的醫學同道,也可復習一下「診斷問題」為什麼比治療或預後問題複雜?為什麼診斷類文獻的評讀 (critical appraisal) 跟文獻資料庫搜尋,都要特別拿出當一回事討論?

連「偽陽性」都不能接受了,「偽陰性」也要告到底嗎?

每次醫療爭議中談到「誤診」,醫學界的反應都特別激烈。這次的「開刀找不到十年息肉,所以告到底」事件,跟更常見的健康檢查爭議也是同類的「診斷問題」。國內實證醫學界,曾應官方邀請做過【醫療法律案例之實證醫學分析--以胃癌案件為例】的正式回應。連醫學界人士對這樣的複雜問題都覺得要精讀多次才能吸收了,不知道這位號稱記性好的法官能了解幾成?

膽囊息肉有慢性膽囊炎跟膽囊癌可能性的兩大手術適應症,不如本文內視鏡篩檢胃癌問題的複雜。大部分病患,也能接受醫學檢查有「偽陽性」 (false positive) 的可能性。文中討論的「偽陰性」 (false negative) 是更少見的狀況,可是即使在對早期胃癌警覺性高的日本,反覆做侵入性的胃鏡檢查,還是會有漏網之漁,這是醫療不確定性的現實。也是醫界一直呼籲法界通過去刑責化的共識。

做兩次胃鏡仍為偽陰的機率 0.08%算是很低了。但是乘以文獻中 37094 個胃鏡檢查,仍然有 30 個偽陰性結果。也就是說,以胃鏡兩次當篩檢,福井縣仍然有 30個醫師可能因偽陰性結果而被告。

做兩次胃鏡仍為偽陰的機率 0.08%算是很低了。但是乘以文獻中 37094 個胃鏡檢查,仍然有 30 個偽陰性結果。也就是說,以胃鏡兩次當篩檢,福井縣仍然有 30個醫師可能因偽陰性結果而被告。


第二作者的吳俊穎醫師是醫療法律專家,由文獻觀點,長期關注醫療爭議議題。陳杰峰及徐圭璋醫師都是對實證醫學學有專精的整形外科同行,與有榮焉,特別推薦。

實證醫學界對於診斷問題的持續關注

Oxford CEBM (Center of Evidence-Based Medicine) 網站一直引領實證醫學發展,胃癌文章裡提到文章評讀時的計算工具 CAT Maker 也是這個實證醫學推廣中心提供的眾多免費資源之一。幾乎每年舉辦正式研討會,有興趣者可以從公開的課程資料得知實證醫學方法學的新發展。這是這三年的新課程,我把對於診斷類文獻評讀的課程標示出來,方便大家參考。


2012

March - Workshop on How to Practice Evidence-Based Health Care

3-Day Workshop on Evidence-Based Practice (pptx - 7.1MB) Dr Carl Heneghan
Finding the Evidence (ppt - 1.1MB) Coxall, Petrinic & Roberts
Critical appraisal RCT (pdf - 1.1MB) Su May Liew
Making sense of results (pdf - 1.3MB) Dr Rafael Perera
Diagnostic studies (pdf - 2.3MB) Dr Annette Pluddemann
Systematic reviews (pdf - 1.4MB) Paul Glasziou

2011

September - 17th Oxford Workshop on Teaching Evidence-Based Practice

17th Workshop on Teaching Evidence-Based Practice (pdf - 8.6MB) Dr Carl Heneghan
Curriculum Development (ppt - 1.2MB) Dr Stuart Carney
Rapid Critical Appraisal with GATE (ppt - 2.7MB) Dr Rod Jackson
The problem with Before and After studies (pdf - 0.1MB) Dr Rafael Perera
Teaching heterogeneity (ppt - 0.3MB) Prof Kameshwar Prasad
Take home message (pptx - 0.1MB) Dr Rafael Perera


July - Practicing EBM Workshop 2011 - Oxford

Making sense of results (pdf - 1.1MB) Amanda Burls

2010

September - 16th Oxford Workshop on Evidence-Based Practice

Introduction (pptx - 9.1MB) Carl Heneghan
Teaching stats in small doses (pdf - 2.0MB) Amanda Burls
Critical Appraisal in 30 mins (pptx - 2.5MB) Rod Jackson
Developing Curricula (ppt - 1.9MB)

Timer - 1 minute wiping timer (ppt - 0.3MB)
Timer - 2 minute timer (ppt - 0.4MB)
Timer - other timers (ppt - 0.7MB)

March - Practicing EBHC - Oxford

Introduction to EBM (ppt - 7.8MB) Paul Glasziou
RCT Appraisal (pptx - 2.3MB) Dan Lasserson
Systematic Reviews (ppt - 5.4MB) Paul Glasziou
Appraising diagnostic studies (ppt - 3.1MB) Matthew Thompson

右上的附圖以咳嗽為例,講醫學診斷的複雜性,醫師要在高達 53 個診斷的【稻草堆】中,找出法界人士認為唯一的正解,真是任重而道遠。

我推薦大家先看 EBM 資深講者 Dr. Thompson 的 ppt,再讀 Pluddemann 的 pdf。我在現場聽過Thompson 的演講,用實例把 FP, FN, Sensitivity, Specificity, LR 講得活靈活現。下篇 連「偽陽性」都不能接受了,「偽陰性」也要告到底嗎? 以實際數字講解,向大師致敬,希望自己以後演講也能讓聽者回味。

關於

2012年5月8日 星期二

醫師工時改善是洪水猛獸嗎?


最近媒體沸沸揚揚討論廉價健保導致醫療崩壞,對於醫護人員工作,影響最直接的工時保障或工時限制,也成為官方關注的議題。在 2012/5/7 由衛生署召開的協調會上, 「醫勞盟」 代表與醫學會、院所、及官方不能達成共識。勞方與醫學會各自陳述了立場差異,勞方強調醫師工時限制不會影響病患照護的品質,官方則支持醫學會立場,主張受訓練醫師的工時限制會減少訓練成效,從而需要延長住院醫師訓練年限。

兩方關於「病患照顧品質」以及「住院醫師訓練成效」的結論是怎麼來的呢?關心這個議題的民眾,可參考醫勞盟提供的英國醫學會 BMJ 2011 年三月的系統性回顧( systematic review, 或翻譯成『綜論』)文章。

Moonesinghe SR, Lowery J, Shahi N, Millen A, Beard JD. Impact of reduction in working hours for doctors in training on postgraduate medical education and patients’ outcomes: systematic review [Internet]. BMJ 2011 Mar;342
Available from:
http://www.bmj.com/content/342/bmj.d1580.abstract
doi: 10.1136/bmj.d1580

所謂系統性回顧是以嚴謹的實證醫學方法學盡量搜羅相關文獻,根據各研究證據力,綜合而做出目前最佳的結論。以這篇研究來說,就分析了 72 篇主要是 2004 至 2007 年間的英語系國家研究,做出「不影響病患照顧品質」的結論。

實證醫學的方法,還提供相關議題的研究者更豐富的資訊。以醫師工時限制的話題來說,這篇的前言說明了美國跟英國分別在 2003 年與 1996 年,分別面臨限制住院醫師工時至少於每週 80 小時、與歐盟更嚴格的每週 56 甚至 48小時的背景。相關的文獻關鍵字是 “medical training” 及 “European Working Time Directive”.

系統性回顧中,也詳細說明查考文獻使用的檢索詞。例如工時問題,有相關的 MeSH 關鍵字可使用:

  • “Medical Staff, Hospital”
  • “Personnel Staffing and Scheduling”
  • “Workload”
  • “Time Factors”

對住院醫師訓練的議題,則可檢索

  • “Education, Medical, Continuing”
  • “Education, Medical, Graduate”
  • “Specialization”
  • “Education, Medical”
  • “Internship and Residency”

如果您是特殊領域的工時研究者,例如我研究科住院醫師的情況,則可在這基礎上加上自己的關鍵字來徹底的找文獻。

這篇系統性回顧的主要預後因子 (Outcome),便是前面提到的「病患照顧品質」以及「住院醫師訓練成效」兩項。這篇回顧的結論是不降低照護品質,也偏向不影響訓練成效,此所以 「醫勞盟」 的推動者認為,已經到了值得掀起這個議題的時機。

但以分科來看,「住院醫師訓練成效」其實有更多的細節要探究。例如外科系的住院醫師,受工時限制的影響比較大。我們可由 41 篇研究中,雖然多數(27篇)結論是不影響訓練成效,可是還是有 12 篇研究以幾個指標陳述對訓練成效的不良影響,其中 9 篇講的是外科住院醫師訓練。各醫學會的顧忌倒不是空穴來風。


2012年4月27日 星期五

韓國人真的最愛整形美容嗎?

台灣美容外科學會秘書長劉致和

因為商業手法充斥,所以很多美容界的數字都只能聽聽參考。以最近美容外科醫學會組團參加韓國整形美容外科學會第一次嘗試向國際化進軍的春季年會為例,有幾位會員就對韓國整形手術的真正數字以及價格很有興趣,可是各方給的答案卻莫衷一是,繼續成為大家茶餘飯後爭辯的打趣話題。

國際美容外科學會 (ISAPS) 最近公布了對各會員國問卷調查的 2010 年手術概況。我國的美容外科醫學會也參加了調查,我們提供了手術數量的概況,但價格則因為各院所差異甚大,未提供給國際學會。報告中也特別提醒各國主動提供數據的信賴區間各不相同,引用數據應注意來源的差異性,另外這是單一時間點的調查,並未比較各國學會不同年份提供的數字,所以在跨年度趨勢的解度上也要注意。

祕書處特別推薦大家經濟學人 (Economist) 雜誌部落格 Daily Chart 專欄,根據 ISAPS 最新報告製作的精美圖表。這是拿手術數目,除以各國人口數,得到的『愛整形』比率,終於回答了『韓國人真的最愛整形美容嗎?』這個話題。果然二十五國之中,韓國以每一千人口,0.77 人整形奪冠。經濟學人甚至還引一家市場調查公司 Trend Monitor 2009 年的調查結果,舉首爾市每五名女性,有一人整形過的驚人數字為佐證!

居次的希臘、義大利,剛好是最近歐債爆發,被大家指責太重享樂的兩個國家。

台灣居第七名,接近美國、法國、日本、及荷蘭等開發中國家的比率。比較不能理解的是英國人特別不喜歡整形嗎?居倒數第五名。



大家有興趣的價格問題,提供的國家不多。這是依常見美容手術 A B C 排序的列表。大陸提供的數字接近日本!有待與其他數字來源比較。








2012年4月22日 星期日

關於矽膠隆乳與民眾健康釋疑


關於矽膠隆乳之民眾健康釋疑

台灣美容外科學會秘書長, 國泰綜合醫院整形外科主任 劉致和

最近因為數件與『矽膠隆乳』相關的新聞事件,門診經常需回答民眾詢問隆乳手術及植入物之安全性問題,茲簡述相關實證醫學證據如下。

我國衛生署遵循美國食品及藥物管理局 (FDA) 的嚴格審核標準,用於乳房之矽膠植入物,目前僅開放經 FDA 核准上市的 Mentor 公司 MemoryGel® Allergen (McGhan) 公司 Natrelle® 兩項產品。法國最近發生產品缺陷之矽膠植入物並未進入本國市場,請民眾勿恐慌。值此醫學美容行銷手法混亂的時期,再次呼籲慎選合格專科醫師,使用合格產品,以提升美容外科手術醫療品質。

衛生署於 2008 年十月開放以矽膠植入物進行乳房重建手術,根據的實證醫學證據主要是 Mentor Allergen 兩家公司近十年長期追蹤病例證明安全性的 pre-market 研究報告。FDA 2006 年通過的適應症,不僅包括乳房重建(包括先天缺陷、與後天異常,例如乳癌切除後的重建用途)以外,也包括美容隆乳手術 (註一)。衛生署採較嚴格的審核標準,僅通過前者適應症,所持的理由是兩家公司的病例主要是應用在乳房重建。

在美國開放使用矽膠乳房植入物五年後,FDA 2011 年六月發表追加報告,化解民眾與其他專科醫師對於矽膠乳房植入物的疑慮,其結論是矽膠乳房植入物不會增加乳癌及自體免疫疾病(如關節病變與血液疾病)的發生率。僅一種特殊但少見的淋巴瘤有病例報告,但增加的危險比率仍有待醫學評估。本會特別向民眾說明,這個結論根據的病例數是大到每年近四十萬例乳房手術的統計 (註二)

衡量美國最新的大規模病例報告,及產品在本國使用已有適當觀察期,建議廠商及官署可進行美容隆乳用途的審議。

註一:

美國整形外科專科醫師在 2010 年一年,共進行296,203 例美容隆乳手術,及 93,083例乳房重建手術。使用矽膠植入物與食鹽水植入物的比率各半。

註二:

對於以矽膠植入物 (silicone-gel filled implant) 進行隆乳之病人資訊,以 FDA 提供者最詳細,請參考以下兩個網址的參考資料。

2011年10月21日 星期五

Zotero 的智慧手機程式


Zotero Apps Go Mobile



這是九月二十九日 Zotero Blog 上的介紹,原來 Zotero 的智慧手機 client 程式已經多達四種。

右邊是 Zandy 的樣子,使用者可在手機上編輯、新增書目資料,甚至有 offline 作業的功能。雖然還沒到 full featured 的版本,可是目前做到的已經很令人期待了。



Scanner for Zotero 讓您更驚訝,因為可照相辨識書本的條碼 ISBN, 直接送上 Zotero 文獻資料庫。

前兩個是 Android 的,下兩個是 iPhone/iOS 的。

BibUp 類似前者,還加上 OCR 光學辨識的功能。

我以前常用 EverNote, 這個雲端文件整理平台也可以上傳照相、塗鴉圖形檔、或掃描檔案再 OCR 光學辨識內容,鼓勵用戶拿這平台來收集家庭及學校各項文件,我一度想付費儲存容量。

不過 general purposed (一般性用途) 的 EverNote 顯然不如 Zotero 在文獻、書目解讀上下的工夫。

再來的 ZotFile Reader 是 Android, iOS 兩個作業系統都有的。

ZotFile

ZotFile Reader eases the transfer of Zotero-based PDFs to and from mobile readers like Android devices and the iPad. It builds on the success of the original ZotFile extension

不過這個 beta 版還太 beta ,僅建議資訊黑手鑽研技術。那個 也是值得期待的檔案管理功能,如果您用過 DropBox 便知新的可能性很大。